河南省医疗器械临床与产品注册实务培训班

各医疗器械相关单位：

为加强我省医疗器械注册专员的队伍建设，规范注册申报行为，提高注册申报质量，受省局委托，河南省医疗器械商会定于10月23、25日在郑州市广州大酒店举办河南省医疗器械注册法规与注册申报实务培训班。有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械企业产品注册专员、临床研究人员、企业负责人、企业管理体系法规专员、生产、技术、质量相关管理人员、医疗机构临床试验基地相关人员。

二、培训内容

1、二类医疗器械注册法规解读；

2、医疗器械产品注册申报资料要求及指南；

3、注册审评中常见问题解读；

4、临床试验申请流程及实施指南；

5、注册处、审评中心、检验所及临床机构专家就流程、政策、专业等问题解答。

三、主讲部门

河南省食品药品监督管理局医疗器械注册处

河南省食品药品评价中心--医疗器械评审中心

河南中医院临床专家

河南省医疗器械检验所

四、培训时间及地点

时间：年10月23日-25日（2天半）。

报到时间：年10月23日下午：16:30—19:30；

上课时间：年10月24-25日上午：08：00--17:30。

培训地点：广州大酒店（郑州市二七路95号）

五、报名方式及费用

联系人：廉女士（）夏女士（）

联系-/

E-mail:shanghuipeixun